未治療の高リスク大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象にしたGolcadomide + R-CHOPの有効性及び安全性をプラセボ + R-CHOPと比較する第3相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験(GOLSEEK-1)

治験施設

北大病院
愛育病院

対象疾患

初発　高リスクLBCL

コメント(適格基準のポイントなど)

未治療LBCLで下記いずれかに該当
・IPIスコア１または２で、LDH＞ULN×1.3または7cm以上のbulky病変を有する
・IPIスコア3
・Ann Arbor病期Ⅱ～Ⅳ
・18～80歳
・PET陽性病変が1つ以上かつ1.5cm以上の測定可能病変が1つ以上