再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象とした薬物治療レジメンを併用したABBV-383の用量漸増及び用量拡大試験

治験施設

北大病院

対象疾患

再発難治MM
A群…ABBV-383＋Pd
B群…ABBV-383＋Rd
C群…ABBV-383＋Dd
E群…ABBV-383+Pd
F群…ABBV-383+R
※E/F群はPRT改定で追加予定

コメント(適格基準のポイントなど)

E群：Re投与を含む1～3ラインの前治療歴がある
※抗CD38抗体のウォッシュアウト90日必要
F群：新たにMMと診断され、3～6サイクルの導入療法→自家移植→MRD+又はPR以上sCR未満→移植後130日以内に治験薬初回投与
※地固め療法可：地固めから60以内かつ自家移植から7か月以内に初回投与
※前治療歴での治療抵抗性の規定なし
※AE中止でも１ラインのカウントok
※IC取得7~10営業日前に組み入れ枠の確認の必要あり。